Lionel ArtigeGailly, BenoîtIzere, DavidDavidIzere2025-05-142025-05-142025-05-142019https://hdl.handle.net/2078.2/21882Au cours des dernières années, la technologie Single-use ou à usage unique a été utilisée tout au long des différentes étapes de la production de vaccins. Elle est devenue un élément clé pour réduire le coût et le temps de traitement de la production, et l'élimination ou la réduction des risques de contamination croisée entre les différents vaccins. Cette technologie est de plus en plus utilisée pour la production des vaccins GSK. Cependant, en raison de la jeunesse de ces technologies, les principaux fournisseurs doivent améliorer leur niveau de qualité et de robustesse du processus afin d'atteindre les exigences de qualité de GSK Vaccines. Ce mémoire-projet ,lié à mon stage au sein de GSK Vaccines à Wavre, traitera donc du processus de qualification de ces mêmes systèmes à usages uniques, ce processus pouvant être défini ici comme l’ensemble des actions, réalisé par des spécialistes de la gestion de la qualité, faisant foi de l’appréciation approfondie d’un produit (ici les systèmes à usage unique), afin d’observer si ce même produit satisfait à plusieurs critères nécessaire à sa bonne utilisation. Ce processus se concrétisant par mon élaboration d’une base de donnée de suivi des manquements ou lacunes, après qualification, des systèmes à usages unique du fournisseur Merck-Millipore aux requis de production GSK utilisable ou consultable par les membres du personnel du département qualité.Gestion de la qualité - Gestion de la production - Pharmaceutiquetext::thesis::master thesisthesis:19260