Optimisation des délais de libération des matières premières dans l’industrie pharmaceutique : analyse des goulots d’étranglement, fiabilité des laboratoires externes et propositions d’amélioration

Details

Supervisors

Tancrez, Jean-Sébastien

Faculty

Louvain School of Management

Degree label

Master [120] : ingénieur de gestion, à finalité spécialisée

Abstract

frL’industrie pharmaceutique est un secteur très réglementé, elle doit notamment appliquer les exigences des « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPF). Chaque matière première doit être libérée selon les normes avant d’être utilisée en production, ce qui permet de garantir la sécurité des patients. Ce processus est assez critique car des retards présents dans la libération des matières premières engendre des répercussions directes sur la chaîne de production. Dès lors, la maitrise des délais de libération constitue un enjeu stratégique majeur, surtout dans un milieu où la demande ne cesse d’augmenter. Ce mémoire-projet, réalisé en collaboration avec l’entreprise Takeda sur le site de Lessines, a donc pour triple objectif d’analyser le processus du département Contrôle Qualité (QC), d’identifier les goulots d’étranglement au sein de celui-ci et de proposer des améliorations dans le but de réduire les délais de libération des matières premières. Ce site est principalement spécialisé dans la purification des immunoglobulines et les thérapies dérivées du plasma. Tout d’abord, une revue de littérature permet de comprendre les notions théoriques utilisées lors du travail. Elle explique les spécificités de l’industrie pharmaceutique comme les GMP- GLP, le Lean Management, les indicateurs de performance (KPI), ainsi que les méthodes de planification et d’optimisation mathématique. Ensuite, une cartographie du processus sous forme de Value Stream Mapping (VSM) permet d’identifier plusieurs goulots d’étranglement comme la recherche du « Certificate of Analysis » (COA), l’absence automatisée de planification des échantillonnages et le choix des envois auprès des laboratoires sous-traitants pas toujours le moins cher et le plus rapide. Après avoir identifiés les goulots, deux propositions d’amélioration sont présentées. La première optimise les choix des laboratoires externes selon les délais moyens et les coûts de testing. Eurofins (Belgique) est recommandé pour des délais courts, AK (Autriche) pour des coûts faibles mais avec des délais plus longs et SGS (Belgique) lorsque seul ce laboratoire effectue les tests. La deuxième amélioration est la création d’un modèle mathématique afin de créer un planning hebdomadaire des échantillonnages. Le planning créé par ce modèle a pu être comparé au planning réellement réalisé, cette comparaison confirme l’apport du modèle via une planification optimale permettant d’éviter les retards. Enfin, deux tableaux de bord PowerBI sont créés dans le but de suivre les performances du processus après application des améliorations. Ils mettent également en évidence les éventuels blocages présents dans le département. Les deux tableaux de bords, dont un est destiné aux matières chimiques et l’autre aux matières non-chimiques, présentent des indicateurs de délais, de volume et de ressources. La comparaison de ces indicateurs entre l’année 2025 et 2026 permet de constater que les délais de libération sont améliorés. Ce mémoire contribue donc à l’amélioration de la performance du département QC chez Takeda Lessines, en réduisant les gaspillages et en améliorant l’anticipation, tout en respectant les exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.