La gestion de l’utilisation off-label du médicament par le pharmacien d’officine en Belgique : Quelles sont les limites et perspectives d’avenir envisageables ?
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- L’usage Off-label (OL) du médicament s’est largement étendu lors de la pandémie de Covid-19 et plus récemment encore, lors des vagues de pénurie successives de médicaments. Le pharmacien d’officine, expert du médicament, ne peut néanmoins pas mettre à profit ses compétences dans le cadre de cet usage particulier du médicament, faute de réglementation nationale et européenne. De plus, le pharmacien n’a pas toujours accès à toutes les informations concernant le patient et/ou le traitement. Dès lors que l’identification de l’usage OL est impossible, le pharmacien ne peut pas garantir des soins pharmaceutiques de qualité. Cela pose problème quand on sait que l’usage OL sans preuves solides majore le risque d’effets indésirables. Il est donc essentiel d’améliorer la prise en charge des usages OL afin de garantir la qualité, efficacité et sécurité des traitements pour le patient. Ce travail bibliographique vise à éclaircir la notion d’usage off-label (OL) du médicament. Nous passerons en revue la terminologie, la législation, les causes et les domaines thérapeutiques les plus impactés afin d’en extraire les avantages et les limites qui permettront de penser les perspectives d’avenir telles que la réaffectation de médicaments autorisés pour de nouvelles indications.